岗位职责:
1、负责化合物、新药的质量研究工作,并制定实验方案;
2、熟悉新药的质量方法的建立和验证,并制定相关方案;
3、负责建立合成原料、中间体、关键试验点等质量控制标准,确保产品的质量;
4、协助合成研究人员和制剂研究人员对杂质进行分析与归属;
5、记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;
6、药物分析仪器的日常维护和检定,实验室安全保证;
7、其他产品的检验工作。
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